Representante de Moderna: Todos los que toman la vacuna COVID-19 son “prácticamente” parte de un ensayo clínico

Por Mary Villareal

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El audio filtrado de una llamada telefónica entre un representante de Moderna y una mujer que desarrolló el síndrome de Guillain-Barré después de recibir el medicamento experimental de la compañía ha confirmado algo que muchos de nosotros ya sabíamos: estamos presenciando el mayor ensayo clínico en la historia de las vacunas.

Durante el curso de la conversación, el representante de Moderna admitió que todos los receptores de la vacuna contra el coronavirus (COVID-19) son “prácticamente” parte de un ensayo farmacológico. El audio fue lanzado en junio por el reportero Stew Peters.

Ya sea que los medios de comunicación lo admitan o no, las vacunas COVID-19 son experimentales. Nada menos que lo dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Natural Health 365  informó que en una “Guía para la industria” con fecha del 25 de mayo de 2021, la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) se refirieron específicamente a las vacunas COVID-19 como “en investigación”.

Medicamentos experimentales versus en investigación, según la FDA

Aquellos que se preguntan qué tan diferente es “en investigación” de “experimental”, la FDA explicó en su página web que “Un medicamento en investigación también se puede llamar un medicamento experimental”.

También decía: “Antes de que se le pueda administrar un medicamento en investigación, ya sea a través de un ensayo clínico o mediante un acceso ampliado, su proveedor de atención médica debe brindarle información adicional sobre los posibles riesgos y beneficios potenciales del medicamento”.

Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson no son responsables de ninguna pérdida o daño causado por estos medicamentos experimentales como se establece en la Ley de Preparación para Emergencias y Disponibilidad Pública (Ley PREP).

El secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) está autorizado a emitir una declaración de la Ley PREP. La declaración otorga inmunidad de responsabilidad (excepto por mala conducta intencional) por reclamaciones de pérdidas causadas, derivadas de, relacionadas o resultantes de la administración o el uso de contramedidas para enfermedades, amenazas y afecciones; para reclamos que el secretario determine que constituyen un riesgo presente o creíble de una futura emergencia de salud pública; y para reclamos a entidades e individuos involucrados en el desarrollo, fabricación, prueba, distribución, administración y uso de tales contramedidas.

Esto significa que si una persona se enferma, se lesiona o muere a causa de una vacuna COVID-19, las compañías farmacéuticas no serán responsables. (Relacionado: el  experimento de la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca está vinculado a instituciones vinculadas a la eugenesia ).

Empresas farmacéuticas ampliarán el tamaño del ensayo para niños más pequeños

The  Rockdale Newton Citizen  informó recientemente que Moderna ampliará el tamaño de su ensayo de vacunas en niños más pequeños, pero no buscará la autorización de uso de emergencia para el grupo de edad hasta más tarde en 2021 o principios de 2022.

“Estamos discutiendo activamente una propuesta con la FDA. El objetivo es registrar una base de datos de seguridad más grande que aumente la probabilidad de detectar eventos más raros ”, dijo Ray Johnson, portavoz de Moderna, en un comunicado.

El tamaño original del ensayo incluyó a casi 7.000 niños de 6 meses a 12 años. Sin embargo, la compañía no dijo cuántos casos adicionales incluirá ahora el juicio.

Jordan también dijo que Moderna probablemente buscaría la autorización para la vacuna en el “invierno de 2021” o principios de 2022.

Pfizer también ampliará sus ensayos de vacunas para niños más pequeños. Un representante de Pfizer dijo que no tiene actualizaciones con respecto a sus cronogramas anteriores o detalles sobre su ensayo pediátrico. Sin embargo, la compañía señaló que comenzó a probar su vacuna en niños de cinco a 11 años el 8 de junio, y en niños menores de 5 a partir del 21 de junio. El ensayo ahora incluyó hasta 4.500 participantes en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

Pfizer también dijo que espera los resultados iniciales de la segunda fase de las pruebas en septiembre para los niños de 5 a 11 años, y los más pequeños poco después.

El presidente Joe Biden dijo que los niños menores de 12 años podrían ser elegibles para recibir su vacuna COVID-19 “pronto”. Los padres han estado ansiosos por vacunar a sus hijos más pequeños mientras las escuelas se preparan para abrir el aprendizaje cara a cara en el otoño. Actualmente, la vacuna Pfizer está disponible para niños de hasta 12 años, pero todavía no hay ninguna vacuna disponible para niños más pequeños.

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